Descrizione

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZZATORE/PACIENTE

OXANDROLONE 10 mg compresso filmato

Ossandrolone

Citiţi cu atenţie şi în întregime questa prospettiva înainte de a începe

să utilizaţi questo medicinale deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau pharmacystului sau asistentei medicale.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.

Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate viso rosa, chiar da

au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.

– Dacă manifestaţi orice reacţii avverso, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau pharmacystului sau asistentei medicale. Acestea include orice posibile reazione avversa nemenţionate în acest

prospettiva. vezi pct. 4.

Ce găsiţi in questa prospettiva:

1. Ceeste Oxandrolone e pentru ce se utiliză

2. Cosa devi sapere prima di utilizzare Oxandrolone

3. Come utilizzare Oxandrolone

4. Reazioni influenzate negativamente

5. Cum se păstrează Oxandrolone

6. Conţinutul ambalajuluişi alte informaţii

1. Ceeste Oxandrolone e pentru ce se utiliză

Oxandrolone comprimate è utilizzato nel periodo di recupero

patologiile însoțite de dereglările sintezei proteinelor (caşexia de diversă genesis, trauma, arsuri vaste, stare după bolile infecţioase şi iradiere, distrofia muscolare, osteoporosi) în terapia con corticosteroidi,

anemia hypoplastică şi aplastică, anemia hemolytic cronica.

2. Cosa devi sapere prima di utilizzare Oxandrolone

Nutrize e Oxandrolone:

– dacă sunteți allergic (hypersensibil) la substanța activă sau la

oricare dintre celelalte componente ma preparatuluiOxandrolone.

– dacă sunteți gravidă sau alăptați.

– controindicațiisuplimentare sunt carcinomul de prostate, carcinom

mamar la bărbați, carcinomul mamar la femei, cancerul ovarian,

cardiopatia ischemica, aterosclerosi grave, insufficienza epatica e

renală, nefrita, sindromul nefrotic, prostatită acută şi cronică.

Attenzione e precauzione

Se interzice depăşirea dozelor recomandate. L'amministrazione preparatului la donna deve valutare benefico scontatat şi risculposibil al trattamento e vedere atti androgeni a preparatului. La apariția primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea

vocii, irsutismo, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată

pentru a evita modificările irreversibile.

Preparare il gruppo di controllo potrebbe provocare la soppressione del fattore di coagulazione del singolo ce necessita o sopravviverà al minimo, inclusa la

utilizzare in concomitanza con anticoagulanti.

Preparatul se administrează cu precauţie la bolnavii cu effectarea

funcţiei inimii, hypertensiune arterială, affectarea funcţiei hepatice şi

renale, epilessia, emicrania şi glaucoma (tensiune intraoculară) inclusiv în antecedente. Per il trattamento del trattamento si consiglia di controllare sistematicamente la tensione intraoculare della cauza retenţiei possibile a

ionilor de sodiu şi apei în organismo. È possibile modificare la funzione

hepatice, de aceea dupa o cura de tratament de 4 saptămânise recomandă controlul funcţiei hepatice.

La vârstnici se poate constatare o creştere a incidenţei hypertrophiei şi

carcinomului prostatei ce necesita un controllo rigoroso. Prima del trattamento iniziale e successivo, nel corso del quale si consiglia di eseguire l'operazione

controllo rettale alla prostata.

Nel diabete zaharat si consiglia di regolare l'area dozelor preparatelor antihyperglycemic.

La pacienţii cu tumori maligni durata tratamentului se va determina

nel modo individuale e nella funzione dei parametri epatici. E il controllo

lipidemia sistemica e colesterolemia.

Per la durata del trattamento con Oxandrolon si consiglia di assicurarsi

unui aport alimentar adecvat de proteine, lipidi, glucidi, vitamine

și minerali.

Copia e adolescenţi

Oxandrolone comprimate nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, datorită Lipsei datalor prind siguranța și

preparare efficacemente l'aceste categorie di vârstă.

Utilizarea alto medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă luați sau ați luat recente orice alte medicamente, inclusiv

dintre cel eliberate fără prescriptie medicală.

Alte medicamente (medicamente care scad nivelul de glucoză din sânge numite antidiabetice și așa-numitele derivaţi de cumarină utilizate

pentru a preveni coagularea sângelui) potinfluența efectulOxandrolone.

Oxandrolone può avere effetti epatotossici su uno o medicamente.

Deasemenea medicamentele din gruppo glucocorticoizi, mineralcorticoizi, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimenti ricchi in

Sodiu potenţează reţinerea lichidului în organismo, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice.

Sarcina și alăptarea

Indirizza il tuo medico dumneavoastră sau farmacistului per raccomandare un medicinale lua orice. Oxandrolone senza trebuie

utilizat în timpulsarcinii și alăptării.

Conducerea vehiclehiculelor și folosirea utilajelor

Il trattamento con Oxandrolone non ha nessuna influenza sulle capacità superiori

de a conduce veicolo și de a folosi utilaje.

Informații importante privind unele componente but Oxandrolone

Comprimatele Oxandrolone con lattosio. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau

sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosi non è necessario utilizzarla

medicina dell'asso.

Comprimatele Oxandrolone conţin colorant FD@C Giallo № 6 (E110),

care poate provoca reacţii allergyce.

3. Come utilizzare Oxandrolone

Oxandrolone trebuie întotdeauna utilizat în dose, modul și pentru

periodo di tempo prescritto dal medico dumneavoastră.

Răspunsul il trattamento può variare dozele se ajustează individual.

Dozele uzuale pentru adulţi constituie 2.5-20 mg pe zi, divizate în

2-4 premi.

Durata terapia, de obicei, constituie 2-4 săptămâni.

Modulo di amministrazione

Se administrează pe cale orale. Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele nu trebuie

divizate, sfărâmate sau mestecate.

Dacă ați utilizat mai mult Oxandrolone decât trebuie

Dacă aţi luatsau credeţi că aţi luat mai multe comprimate Oxandrolone

decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră

sau presentaţi-vă la cea mai appropriata unitate medicală. Aduceţi ambalajul sau medicamentele ramase cu dumneavoastră.

Cazuri de supradozaj nu au fostsemnalate. În caz de abuz de preparate, care conţin oxandrolone (administrarea dozelor mari în calitate de

rimedio anabolico) se înregistrează reacţii avverso grave endocrino,

metabolico e psichico.

Dare uitaţi să luaţi Oxandrolone

Se stai cercando di andare a letto, finisci di perdere immediatamente il tuo aiuto.

Con tutto questo, dacă se apropie timpul pentru administrarea dozei

următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a

compensa o doza uitata.

Dacă aveți orice întrebări supplimentare cu privare l'acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dare încetați să administrați Oxandrolone

Trebuie să continuați să utilizați Oxandrolone atît timp cit va indicato

medicul dumneavostra. Nu întrerupeți administrarea medicamentului

fara să discutați mai întîi cu medico dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă aveți orice întrebărisuplimentare cu privare l'acest medicamento,

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reazioni influenzate negativamente

Ca toate medicamentele, Oxandrolone poate provoca reazioni avverse,

cu toate că nu apar la toate persoanele.

Oxandrolone comprimate in una dose terapeutica este puțin probabilmente să

provocare effettuare secundare. On timpul tratamentului prelungit au fost

osservare următoarele reazione avversa (nu sunt disponibile date de

frecvență):

– tumori epatici, la vârstnici hypertrophia şi/sau carcinom de prostate,

– modificări în analysis de sânge, coagulare scăzută a sângelui cu

tendinţă la hemoragii,

– reactţii de hypersensibilitate,

– eccitatie, insonnia, depressione, confuzie,

– supprimarea secreţiei hormonilor de stimulare sexă,

– la femei – apariţia semnelor de virilizare (de ex., acnee, irsutismo,

alopecie de tip masculin, îngroşarea ireversibilă a timbrului vocii,

dismenoree, ipertrofia del clitoride), răguşirea poate fi primulsemn

al modificării tonalităţii, care poate fi de lungă durată, iar uneori

irreversibile,

– lipsa ciclului mestruale si inhibarea spermatogenezei,

– mărirea glandelor mamare la bărbaţi,

– modificarea libidoului,

– retenţia lichidului cu edeme periferice, ipercalciuria (mărirea

ionilor de calciu în singe), la bărbaţi şi femei – progressarea aterosclerozei (patologie de depunere a grăsimilor pe intima vaselor

numite artere),

– greaţă, vomă, reducerea poftei de mâncare,

– dereglarea funcţiei hepatice, colestază (dificultate de eliberare a

bilei), itter (colorarea in galben a tegumentelor),

– acnee, irsutismo (creștere anormală a părului) nesemnificativ,

– retenţia ionilor de sodiu şi apei în organismo,

– creşterea concentraţiei unor parametri biochimici în sânge (ureei

în sânge, bilanţ azotat pozitiv, hypercalciemie) în special la pacienţii, care respectă un regim strict la pat, şi la pacientele cu cancer

metastatico,

– modificarea (creșterea) indicilor funcţiei hepatice,

– dureri in oasi,

– iritarea vezicii urinare,

– priapismo.

Dacă vreuna dintre reacțiile avverse devine gravă,sau dacă observați

orice reagisce adversă nemenționată în questa prospettiva, vă ruăm să

spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reportarea reactţiilor avverso

Dacă manifestaţi orice reacţii avverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea include orice posibile reazione avversa

nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi reporta reacţiile

avverso diretto prin intermediul sistemului naţional de reportare, ale

cărui retailisunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentuluişi

Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau

e-mail: [email protected].

Segnala una reazione avversa, potresti contribuire alla fornitura di informazioni supplementari senza garantire la sicurezza di questo medicinale.

5. Cum se pastrează Oxandrolone

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturei sub 25 °C.

Non utilizzare Oxandrolone ha due dati di scadenza registrati nell'imballaggio

dupa"EXP".

I dati di scadenza si riferiscono rispettivamente alla ultima z e lunii.

Non sono necessarie condizioni speciali per mangiare. Medicamentel n

trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Acquista un farmacista per eliminare le cure mediche ora vai di più

sole necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi altre informazioni

Ceconţine Oxandrolone

La sostanza attiva è oxandrolone.

1 comprimat filmat conţine oxandrolone 10 mg,

Celelalte componenti sunt:

Nucleare

Magnesium Stearat, Kollidon CL (crospovidonă), Kollidon 25 (polyvinylpyrrolodonă), Ludipress (lactoza monohydrate, polyvidonă, crospovidonă).

Film

Copolymer al alcoolului polivinilic și polietilenglicolului, talc, dioxid de

titan, mono și diglyceride but acizilor grași, alcool polivinivlic, colorante

FD&C Galben Nr.6 (E110), colorante FD&C Albastru Nr.1, colorante FD&C

Albastru No.2

Cum arată Oxandrolon şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvesse de culoare albastra. In secțiune

Trasversală conținutul interna al comprimatului este de culoare albă.

Conţinutul ambalajului

Oxandrolone 10 mg compresso filmato

Câte 25 comprimate filmate in blister din PVC/Al.

Câte 4 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în

carino di cartone.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balcani Pharmaceuticals SRL

p. N. Grădescu, 4, MD-2002, o. Chisinau, Repubblica Moldavia

Fabricantul

SC Balcani Pharmaceuticals SRL

p.Industrială, 7/A, MD-2091, o. Cantante, Republica Moldavia

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2018

Informații detailiate prind acest medicament sunt disponibile pe

site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)

http://nomenclator.amed.md/