Descrizione

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZZATORE/PACIENTE

ENANDROL 250 mg/ml soluzione iniettabile

Testosterone enantato

Citi sull'attenzione e sull'intregime di questa prospettiva che prima di iniziare a utilizzare questo farmaco deoarece continua a fornire informazioni importanti per

proudneavoastra.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Se hai ricevuto un supplemento supplementare, indirizza il medico dumneavoastră al farmacista o all'assistente medico.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar give au aceleaşi

semne de boală ca ma dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii avverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea include l'orice

posibile reactţii avverso nemenţionate în acest prospect. vezi pct. 4.

Ce găsiţi in questa prospettiva:

1. Ceeste Enandrol şi pentruce se utiliză

2. Quello che devi fare è usarlo Enandrol

3. Come utilizzare Enandrol

4. Reazioni influenzate negativamente

5. Cum se păstrează Enandrol

6. Conţinutul ambalajului şi altre informazioni

1. Ceeste Enandrol şi pentruce se utiliză

Enandrol contiene la sostanza attiva testosterone enantato, un ormone maschile.

Enandrol si inietta in un muşchi.

Testosteronul enantat este o formă fabricată a hormonului sex masculin,

testosterone, cura se secreta in modo naturale.

Questa è la base per l'innesco di testosterone per trattare diversi problemi di salute causati dalle labbra di testosterone (ipogonadisposizione maschile). Questo lucru trebuie confirmat prin două măsurători separate

de testosterone din sânge și include, de asemenea, simptome clinica cum ar

fi: impotență, infertilitate, dorință sexuală scăzută, oboseală, stări depresive,

perdita di peso corporeo cauzata di livello scăzute ale hormonalului testosterone.

2. Quello che devi fare è usarlo Enandrol

Nu utilizaţi Enandrol

• dacă sunteţi allergico la enantat de testosterone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6),

• dacă aţi avut sau aţi fost sospettato di cancro androgeno – dipendente da

prostată sau de glandă mamara,

• dare aţi avut sau aveţi tumori hepatice,

• dacă aţi avut un livello crescut de calciu în sânge împreună cu tumori maligni,

• dacă aveți sau ați suferit anterior infarct al inimii sau suferiți de alte patologii grave ale inimii,

• dacă aveți ateroscleroză (patologie în care grasimile sanguine se depun

peretel vascolare),

• dare suferiți de diabet zaharat,

• este controindicat administrarea în perioada sarcinii și perioada de alăptare.

Enandrol nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Nu esiste

data disponibile privind utilizarea Enandrol la copii şi adolescenţi cu vârsta

sub 18 né. La copii, pe langă faptul că poate cauza dezvoltarea timpurie

a caracteristicilor sexe secundare masculine (masculinizarea), testosteronel poate provoca o creştere accelerată a oaselor şi stoparea creşteria acestora, modificînd astfel înălţimea finală. Este de asteptat apariţia forlor de

comunità dell'acne.

Enandrol nu este recomandat pentru construirea muşchilor la persoanele

sănătoase sau pentru creşterea rezistenţei fizice.

Attenzione e precauzione

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată:

• probleme hepatice, inclusiv planngeri de dureri addominale superioare grave,

• suferiți de apnee în somn (întreruperea respirației în timpul somnului),

deoarece acest lucru se poate agrava,

• sofferenza di boli grave de inimă, ficat saurinichi, tratamentul cu testosterone anantat poate provoca complicații severe sub formă de retenție a apei

nell'organismo, uneori însoțite de insuficiență cardiaca (congestivă),

• tensione arteriosa crescută sau dacă sunteți trattat pentru hypertensiune

arterială, deoarece testosteronel poate determina o creștere a tensiunia

arterie,

• aveți sau ați avut vreodată probleme de coagulare a sângelui, thrombophilia

(sulle anomalie a coagulării sângelui care crește riscul de tromboză – cheaguri

de sângeîn vasele de sânge),

• aveți epilessia, emicrania, diabete zaharat sau o boală osoasă canceroasă.

Simile tuturor soluţiilor uleioase, Enandrol trebuie injectat strict intramuscular şi foarte lent. În cazuri raro, microembolismul pulmonar al soluţiilor

uleioase poate determina simptome cum sunt tuse, dispnee, indispoziţie,

transpirații, durere toracică, ameţeli sau sincopă. Aceste reacţii pot apărea în

timpul sau imediat după injectare şi sunt reversible.

L'aumento del testosterone ora deve essere utilizzato dalla donna deoarece acestea pot

presenta semne de virilizare, de ex. acnee, creșterea părului pe față sau corp

și schimbarea vocii.

Examinarea/consultazione medica

Gli ormoni maschili possono contribuire alla crescita del cancro alla prostata e a

glandelor prostatice (ipertrofie benigna della prostata). Înainte ca medicul

dumneavoastră să injectioneze testosterone anantat, questo va esame per assicurarti che non hai il cancro alla prostata. Dacă sunteți mai în vârstă,

è possibile che tu abbia un rischio crescut di debellare la prostata marittima a volte

quando si utilizza l'antagonista del testosterone. Che non esista dovezi chiaramente că ormonii sessuali, insieme a fi enantatul di testosterone, generează de fapt cancer de

prostată, pot spori creșterea oricăror tipuri de cancer esistente a prostatei.

Ca măsură de precauție, la bărbați sunt recomandate examinări regolamentare ma

prostatei, mai ales dacă sunteți în vârstă.

Dacă vă tratați pe termen lung, tratamentul cu androgen trebuie effectuat

periodico (vezi pt. 4. "Reacții avverso posibile").

Următoarele controale de sânge trebuie efectuate de către medicul dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului:

• nivelul testosteronelui în sânge,

• analisi generale a sângelui.

Nella tua urma utilizării substanțelor ormonale, con ar fi compușii androgeni,

s-au observat cazuri rare de tumori benigne (non-canceroase) și maligne

(cancerosi) epatite. Perché è improbabile che il tumore appaia, ecco

ar regalo o preoccuparsi pentru sănătate. În cazuri isolare, ar putea apărea

sângerări interne din aceste tumori, ceea ce ar putea pune în pericol viața.

Astfel, ti consigliamo di consultare un medico che soffre di

dureri addominale grave. Nu toate senzațiile neobișnuite pe care le puteți

simți în addomeul superior pot fi premuroso ca un posibil semn de tumoare sau sângerare. Durerile care nu dispar într-un timp scurt ar trebui totuși să

fie mai bine consultate cu medicul dumneavoastră.

Copia e adolescenţi

Enandrol nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Nu esiste

date disponibili privind utilizarea Enandrol la copii şi adolescenţi sub 18 ani

(vezi "Nutilizati Enandrol").

Pacienţi vârstnici (peste 65 ani)

Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveţi peste 65 de ani (vezi "Examinarea/consultarea medicală").

Pacienţi cu affectiuni hepatice

Nu au fost effectuate study pe pacienţii cu insufficienţă hepatică. Administrarea Enandrol este controindicată la bărbaţii cu tumori hepatice sau antecedente de tumori hepatice (vezi 'Nu utilizaţi Enandrol').

Pacienţi cu afecţiuni renale

Nu s-au effectuat study la pacienti cu insufficienţă renaleă.

Enandrol nu este recomandat pentru construirea muşchilor la persoanele

sănătoase sau pentru creşterea forţei fizice. Enandrol ar putea darà risultati

antidoping la testele positivo.

Enandrol împreuna cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dare aţi utilizat recente

orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără prescriptţie medicală. Este

posibil ca medicul să vă ajusteze dose dacă folosiţi oricare din următoarele:

• medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor legato de nervozitate şi somn (barbiturice sau alţi inductori enzimatici),

• medicamente utilizzare pentru tratamentul durerii sau inflamaţiei (oxyfenbutazonă),

• comprimate pentru subţierea sângelui (anticoagulante),

• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, de ex. metformina.

Dacă sunteţi diabetico, este posibil ca medico dumneavoastră să vă ajusteze

dose di insulina.

Enandrol poate affecta, de asemenea, resulte unor teste de laborator (de

exemplu, glanda tiroida). Spuneţi medicului dumneavoastră ou personalului de laborator că utilizaţi Enandrol.

Ti consigliamo di assicurarti che l'aţi informi il medico dumneavoastră dacă

soffrire di tulburare molto o dobândita di coagulazione del sangue, deoarece è importante per il medico prima di decidere se somministrare

iniezione intramuscolare.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

L'antagonista del testosterone è destinato esclusivamente ai batteri. Nueste indicat

la femeile însărcinate sau care alăptează. Testosterone enantato ora trebuie

utilizat în timpul sarcinii darită posibilității de virilizare (dezvoltare a caracteristicilor sexuale masculine) ma fătului feminin.

fertilizzare

Tratamentul cu doze mari de preparate de testosterone poate reduce in mod

reversibil producția de spermatozoizi (vezi "Reacții negative posibile").

Conducerea veicolo e folosirea utilajelor

Enandrol non influenza la capacità di un veicolo di guida e di un uso frequente.

3. Come utilizzare Enandrol

Injectarea va fi amministrata foarte prestato in într-un mușchi de un medico sau de

sull'assistente medico. Numărul de injectii care vi se amministrato pe zi sau pe

săptămână se numește "doză". Nella funzione di starea în care sunteți tratat, il medico va amministrare due corespunzătoare prin injectare într-un mușchi.

Pentru a stimula dezvoltarea organelor subdezvoltate androgen-dependente

e per il trattamento iniziale al sintomo di carenza se amministrato 250

mg di testosterone enantato intramuscolare la fiecare 2 – 3 saptămâni.

Pentru tratamentul de întreținere: 250 mg di testosterone enantato intramuscolare

la fiecare trei până la șase săptămâni, în funcție de cerințele individual.

Doza corectă va fi decisă de medical dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur

întrebați medicul dumneavoastră. Pacienților vârstnici de sex masculin le

pot fi prescrise doze mai mici.

Nel tempo del trattamento con l'iniezione di Enandrol, il medico dumneavoastră va va

controllo efectua regolare ma prostata.

Enandrol è utilizzato per iniezioni intramuscolari. Prestare attenzione a un'attenzione speciale per evitare di iniettare l'area in un vaso di sangue.

Enandrol soluzione iniettabile sotto forma di flacone può essere utilizzato di più

many ori după prima injectare cu condiția că capacul flaconului nu a fost

eliminat și conținutul restant a rămas ermetic închis.

Începerea tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va misurata concentrazione testosteronelui din sânge înte de un începe tratamentul şi în primele fasi ma acestuia.

Păstrarea nivelului de Enandrol pe parcursul tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va misurata periodica concentraţia plasmatică a testosteronelui, la finalul unui interval dintre injectii. Se il livello è precauzionale, il medico dumneavoastră potrebbe decidere di amministrare l'iniezione di più

frequencyvent. La concentrazione di plasma al di sotto del limite normale indica la necessità di intervalli di interruzione durante le iniezioni. În cazul unor concentraţii plasmatice crescute,

medico dumneavoastră poate lua în o creştere a intervalului dintre injectii. Non ci sono problemi con il programma di amministrazione degli iniettori, deoarece

ora va oltre il livello dumneavoastră ottimale di testosterone.

Give aveţi impresia că efectul Enandrol este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Enandrol decât trebuie

Medicul dumneavoastră va determinato intervallo ottimale per iniettare pentru

evita la crescita eccessiva della concentrazione di testosterone nel sangue. Su caz de

sovvertire accidentalmente, non è necessario garantire una terapia speciale, come

ad eccezione degli opririi trattamenti o della riduzione del numero di iniezioni.

Sintomele utilizării e mai mult Enandrol includono:

• irritabile,

• nervosismo,

• creştere in greutate,

• erecţii de lungă durată sau frecvente.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre situaţiile de mai sus

se application la dumneavoastră. Medicul vă va injecta de mai puţine ori sau va

opri trattamentol.

Give uitaţi să utilizaţi Enandrol

Dovresti rispettare i termini dell'intervallo di iniezioni agreate con il medico dumneavoastră per un'efficacia ottimale del trattamento.

Dacă încetaţi utilizarea Enandrol

Quando l'amministrazione Enandrol è oprită, potrebbe apparire semplicemente deficitaria

testosterone.

4. Reazioni influenzate negativamente

Ca toate medicamentele, Enandrol poate cauza reacţii avverse, chiar dacă nu

apar la toate persoanele. Se provi una reazione avversa devine markiasă o apare orice reagisce adversă nemenționată în questa prospettiva, informați

medicicul sau farmacisti.

Obiettivi più frequenti reazioni avverse sunt acneea şi dureri la locul de administrare.

Reazioni di frequenza avverse (possono influire su 1 di 10 persone)

• nivel ridicat anormale a numărului de celule roşii din sânge,

• creştere in greutate,

• bufeuri,

• acne,

• creşterea antigenului specific pentru prostate (creşterea unui indice biochimic în sînge),

• creşterea dimensiunii prostatei şi probleme asociate,

• reazione diversa la locul de injectare (de ex. durere, disagio, mâncărime,

înroşire, vânătăi sau iritaţie),

• creșterea numărului de globule roșii din sânge, a hematocritului (procentul de

globule roșii din sânge) și a hemoglobinei (componenta globulelor roșii din

sânge care transportă oxigenul), detectată prinanalize de sânge periodice,

• erezione crescuta.

Reazioni avverse mai frequenti (possono influire su 1 di 100 persone)

• reazione allergica,

• cresterea apetitului,

• modificări ale resultului testilor de sânge (de exemplu, creşteri but nivelului de zahăr din sânge şi a grăsimilor),

• depressione, tulburări emoţionale, insomnie, nervozitate, agitație, agresivitate sau iritabilitate,

• dureri de cap, emicrania sau tremor, amorțeli al unor părți a corpului,

• affectiuni cardiovascolare, creşterea tensiunii arteriale, hypertensiune sau

Ameţeala,

• bronşită, sinuzită, tuse, dificultăţi în respiraţie, sforăit, probleme ale vocii,

• diaree, grandeţa,

• anomalie ale testilor funcţionale hepatice, de exemplu, creşterea aspartat

transaminasi,

• căderea părului, reacţii cutanate (de exemplu roşeaţă, erupţii pe piele,

erupţii papulare pe piele (apar pete roşii), mâncărime sau piele uscată,

• dureri articulare, dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor, spasme musclee, dureri sau întinderi musclee, creşterea valorilor creatin-fosfochinazei

din sange,

• flux urinar redus, retenţie urinară, nevoia de urinare în timpul nopţii, tulburări but tractului urinar sau durere la urinare,

• creşterea numărului de celule ale prostatei (neoplazie intraepitelială prostatică), întărirea sau inflamarea ţesutului prostatic, tulburări ale prostatei, creşterea apetitului sexual, scăderea interesului pentru sex, durericulare,

întărirea ţesutului sau creşterea sânilor, dureri la nivelul sânilor, creşteri ale

nivelului hormonalului femminile estradiol din sânge, creşterea nivelului testosteronelui din sânge, produttore di sperma anormale,

• oboseală, slăbiciune generală, hypersudoraţie, transpiraţi nocturne.

Reacții foarte avversa rara (pot affecta &lt,1/10000)

• tumorile benigne sau maligne a ficatului,

• marirea ficatului,

• erupţie eritematoasă tranzitorie, erupţie eritematoasă maculo-papulară,

• affectiuni ma tractului urinar, nicturie,

• neoplasia (tumore) intraepithelială prostatică.

Substanţa lichidă şi uleioasă din Enandrol fiind amministrată incorect (intravenos) poate ajunge în plămâni (microembolism pulmonar al soluţiilor uleioase) care, în cazuri rare, poate duce la semne şi simptome precum tuse, dispnee, indispoziţie generală, traspiraeie toreacie ,

senzaţie de înţepături sau leşin. Aceste reacţii pot apărea în timpul injecţiilor

sau imediat du acestea şi sunt reversibile.

Per la maggior parte delle reazioni avverse enumerate più su, au mai fost report următoarele evenimente după tratamentul cu preparate care conţin testosterone:

nervozitate, ostilitate, întreruperi scurte ma respiraţiei în timpul somnului,

diverse reazioni cutanate inclusiv mătreaţă şi piele uleioasă, erecţii mai frecvente şi cazuri forarte rare de coloranti în galben a pielii şi ochilor (icter).

Tratamentul cu preparate conţinând doze ridicate de testosterone opreşte

o riduci la produzione di sperma, di ubicei, deşi questo lucru revine la normale după încetarea tratamentului. Terapia di sostituzione del testosterone in

cazul unor afecţiuni testiculare (ipogonadismo) poate determina, în cazuri

raro, erecţii dureroasi persistente (priapismo). Dozele mari sau administrarea

pe termen lung de testosterone cresc uneori incidenţa retenţiei hidrice şi a

edemelor (inflamare cauzata de retenţia de lihide).

Reportarea reactţiilor avverso

Dacă manifestaţi orice reacţii avverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

quindi farmacia. Acestea include orice posibile reazione avversa nemenţionate

in prospettiva. De asemenea, puteţi reporta reactţiile avverso diretto prin

intermediario sistema nazionale di reportage, ale cărui detaili sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.

amed.md o e-mail: [email protected].

Segnala una reazione avversa, potresti contribuire alla fornitura di informazioni supplementari senza garantire la sicurezza di questo medicinale.

5. Cum se pastrează Enandrol

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturei sub 25 °C.

Non utilizzare Enandrol due dati di scadenza registrati nell'imballaggio doppio 'EXP'.

I dati di scadenza si riferiscono rispettivamente alla ultima z e lunii.

Non sono necessarie condizioni speciali per mangiare. Medicamentele nu trebuie

aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Intraprendere un farmacista per eliminare le cure mediche non sarà mai necessario.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi altre informazioni

Ce conţine Enandrol

La sostanza attiva è il testosterone enantato.

Fiecare 1 ml soluzione iniettabile contenente testosterone 250 mg.

In fiecare fiolă de 1 ml se conține enantat de testosterone 250 mg.

In un flacone da 10 ml contiene contenuto di testosterone 2500 mg.

Celelalte componenti sunt: ​​alcool benzilic, benzilbenzoate, ulei de breastci.

Cum arată Enandrol şi conţinutul ambalajului

Soluţie uleioasă, transparentă, incoloră sau de culoare galbenă deschisă.

Cutie din carton cu fiole de 1 ml a câte 2 holdere din PVC a câte 5 fioles.

Cutie din carton cu 1 flacon de 10 ml.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balcani Pharmaceuticals SRL,

p. N. Grădescu, 4, MD-2002, o. Chisinau, Repubblica Moldavia

Fabricantul

SC Balcani Pharmaceuticals SRL,

p.Industrială, 7/A, MD-2091, o. Cantante, Republica Moldavia

Acest prevede una revisione fost ad aprile 2018

Informaţii dettagliate prind aest medicament sunt disponibile pe site-ul

Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)

http://nomenclator.amed.md.